четверг, 19 февраля 2009 г.

КЛИМАДИНОН ® (KLIMADYNON ®). При климаксе.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: КЛИМАДИНОН ®
табл. п/о
Экстракт корневища цимицифуги сухой 20 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172), макрогол 6000, эудрагит RL 30 D.
кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл
Экстракт корневища цимицифуги жидкий 12 г/100г
Прочие ингредиенты: натрия сахарата дигидрат, масло мяты перечной, спирт этиловый, вода очищенная.
КЛИМАДИНОН ® УНО
табл. п/о
Сухой экстракт (4,5-8,5:1) корневища цимицифуги 32,5 мг
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препараты, созданные на основе специального экстракта цимицифуги BNO 1055 компании "Бионорика АГ", содержат высокоспецифические и органоселективные фитоэстрогены. Активные компоненты BNO 1055 обладают органоселективными, эстрогеноподобными и допаминергическими свойствами. Препараты оказывают комплексное эстрогеноподобное действие на организм, что позволяет использовать их для заместительной терапии при дефиците эстрогенов как в период пре- и менопаузы, так и после овариэктомии. Активный компонент препаратов, имея сродство к рецепторам эстрогенов в гипоталамусе, приводит к снижению выделения РФ ЛГ и последующему снижению секреции ЛГ передней долей гипофиза. Снижение секреции гонадотропинов ведет к устранению психоэмоциональных и вегетососудистых нарушений, возникающих в преклимактерический и климактерический периоды и обусловленных резким снижением продукции эстрогенов с одновременным повышением секреции ЛГ и ФСГ. Установлено положительное действие специального экстракта BNO 1055 на параметры костного метаболизма, подтвержденное влиянием на биохимические маркеры репарации костной ткани - инсулиноподобный фактор роста и костно-специфическую щелочную фосфатазу. По данным клинических испытаний, действие BNO 1055 по шкале оценки менопаузы MRS сопоставимо с действием конъюгированых эстрогенов. Как и эстрогены, Климадинон/Климадинон Уно вызывает пролиферацию поверхностных клеток эпителия влагалища, однако не вызывает снижения уровня ФСГ ниже нормы, что сохраняет естественную функцию яичников и поддерживает выработку собственных эстрогенов. В отличие от эстрогенов не вызывает пролиферации эндометрия и не оказывает стимулирующего действия на пролиферацию клеток эстрогенчувствительной карциномы молочной железы.
Терапевтический эффект проявляется через 2 нед после начала приема.
ПОКАЗАНИЯ: вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства в преклимактерический и климактерический периоды, в том числе приливы, повышенная потливость, расстройства сна, повышенная возбудимость, депрессия.
ПРИМЕНЕНИЕ: препарат можно применять длительно. Климадинон назначают внутрь по 30 капель или по 1 таблетке 2 раза в сутки. Капли принимают в неразведенном виде или с сахаром. Климадинон Уно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки вечером. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. В связи с отсутствием данных относительно влияния экстракта на эстрогензависимые опухоли, препараты не рекомендуют назначать пациентам, которые проходят или прошли курс лечения этих заболеваний.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко - преходящая боль в эпигастральной области.
Очень редко возможно ощущение напряжения в молочных железах, увеличение массы тела, выделения, подобные менструальным.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует учитывать, что р р содержит 35-40 об.% этилового спирта. Продолжительность применения без повторного врачебного осмотра не должна превышать 3 мес. Таблетки содержат лактозу, что необходимо учитывать при назначении препарата пациенткам с ее непереносимостью. Не следует применять в период беременности и кормления грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не известны.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи отравления препаратом в результате передозировки не описаны.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре. При хранении р ра возможно его помутнение или выпадение хлопьев, однако это не влияет на активность препарата.